AiCuris는 PREVYMIS(R)(letermovir)에 대한 미국 FDA의 두 번째 적응증 승인에 따라 라이선스 파트너 MSD로부터 3천만 유로의 마일스톤 지불을 받았습니다.

Dec 24, 2023

게시일: 2023년 8월 23일

독일, 부퍼탈 / ACCESSWIRE / 2023년 8월 23일/ 면역 저하 환자의 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 전염병의 예방 및 치료를 위한 새로운 치료법 후보를 개발하는 선도적인 임상 단계 제약 회사인 AiCuris Anti-infective Cures AG는 오늘 다음과 같은 금액의 마일스톤 지급을 받았다고 발표했습니다. 업계 최초의 항바이러스제 PREVYMIS ®에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 라이선스 파트너인 MSD(미국 뉴저지주 라웨이 소재 Merck & Co., Inc.(MRK)의 상표명)로부터 €3,000만 유로를 투자받았습니다. 새로운 적응증 - 기증자 CMV 혈청 양성/수혜자 CMV 혈청 음성 환자의 신장 이식 후 CMV 질병 예방.

"우리 파트너 MSD가 신장 이식 환자의 CMV 감염 예방을 위한 PREVYMIS®(letermovir)에 대해 FDA 승인을 받게 되어 기쁘게 생각합니다. 이 약은 2017년부터 이미 수천 명의 동종 줄기세포 이식 환자를 CMV 질병으로부터 보호했습니다. 이 라벨로 확장을 통해 CMV 혈청 양성 신장 이식 환자는 이제 새롭고 안전하며 효과적인 치료 옵션을 갖게 되었습니다."AiCuris Anti-infective Cures AG의 CEO Larry Edwards . "이 중요한 이정표는 우리의 포괄적인 연구 개발 엔진을 더욱 검증하고 면역 저하 환자의 저항성 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 치료를 위해 개발된 독점적인 3상 제품 후보인 Pritelivir를 포함한 파이프라인 개발을 지원합니다."

FDA 승인은 고위험(CMV D+/R-) 성인 신장 이식 수혜자 589명을 대상으로 한 3상 무작위 배정, 다기관, 이중 맹검, 활성 비교 대조 비열등성 시험(P002, NCT03443869)에 의해 뒷받침되었습니다. MSD 발표에 따르면, 연구 결과 프레비미스(R)는 CMV 질환(독립 판정위원회에서 확인된 CMV 말단 기관 질환 또는 CMV 증후군) 발생의 1차 평가변수에 대해 현행 표준치료제인 발간시클로버에 비해 비열등한 것으로 나타났다. ) 신장 이식 후 52주차까지.

3상 임상시험에 대한 자세한 내용은 US Merck & Co., Inc.가 최근 발표한 해당 보도자료 링크를 참조하세요.

AiCuris Anti-infective Cures AG 소개

AiCuris는 심각한 상태와 생명을 위협하는 질병을 예방하기 위해 면역 저하 환자에게 혁신적인 항바이러스 약물을 발견, 개발 및 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 회사는 임상 단계 및 전임상 항바이러스제 후보 파이프라인은 물론 상업용 의약품을 개발했습니다. 선도 제품인 PREVYMIS®(letermovir)는 업계 최초의 비뉴클레오시드 거대세포바이러스(CMV) 억제제로 MSD에 허가되었으며 동종 조혈모세포 이식을 받은 면역 저하 환자의 인간 CMV 감염 예방용으로 상용화되었습니다. 신장 이식. 면역 저하 환자의 내성 단순 포진 바이러스(HSV) 감염을 표적으로 하는 AiCuris의 전액 출자 제품 후보인 Pritelivir는 3상 임상 개발 단계에 있습니다. BK 바이러스, 아데노바이러스 등 다른 바이러스 감염 치료를 위한 치료제 후보는 초기 개발 단계에 있습니다.

AiCuris는 주요 투자자 SANTO Holding을 포함한 강력한 주주 기반의 지원을 받습니다.

자세한 내용은 www.aicuris.com을 방문하세요.

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원천:AiCuris Anti-infective Cures AG

accesswire.com에서 소스 버전 보기:https://www.accesswire.com/776259/AiCuris-Received-30-Million-Euros-Milestone-Payment-from-Licensing-Partner-MSD-Following-US-FDA-Approval- of-PREVYMISR-letermovir-in-Second-표시

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