초기 지질

Mar 04, 2024

2023년 NLA(National Lipid Association) 과학 세션에서 발표된 연구에 따르면, 최근 급성 관상동맥 증후군(ACS) 입원 환자의 재발성 심혈관(CV) 사건 위험은 입원 후 지질 저하 요법을 조기에 강화함으로써 감소될 수 있다고 합니다. 2023년 6월 1일부터 6월 4일까지 조지아주 애틀랜타에서 개최됩니다.

진행 중인 VICTORION-INCEPTION 시험(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04873934)은 2024년에 완료될 예정입니다. 이는 3b상, 무작위, 병렬 그룹, 공개 라벨 연구로, 18세 이상의 환자 384명을 포함합니다. 미국 전역에 60개 위치.

연구자들은 최근 스타틴 치료에도 불구하고 LDL-C 농도가 70mg/dL 이상인 ACS로 입원한 환자들을 대상으로 일반 치료에 추가된 인클리시란과 단독 치료가 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 농도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다. 요법. 기준선에서 330일까지 LDL-C 농도의 백분율 변화와 330일에 LDL-C 70mg/dL 미만을 달성한 환자의 비율이 1차 평가변수입니다.

연구의 2차 결과는 기준선부터 330일차까지 지질강하요법 강도의 변화, 330일차에 스타틴을 중단한 환자 비율, 90일차와 330일차 이후 미리 지정된 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율, 절대값 등이 될 것이다. LDL-C의 기준선에서 330일차까지의 변화.

포함 기준에는 등록 후 5주 이내(입원환자/외래환자)의 ACS 및 스타틴 치료에도 불구하고 LDL-C 농도가 최소 70mg/dL이거나 비고밀도지단백 콜레스테롤이 최소 100mg/dL인 경우가 포함됩니다. 또한, 환자는 선별검사 시 공복 트리글리세리드 농도가 4.52mmol/L 미만이고 추정 사구체 여과율이 20mL/분을 초과합니다.

환자들은 인클리시란과 일반 치료(n=192) 또는 일반 치료 단독(n=192)에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 인클리시란 요법은 초기 투여 후 3개월간 인클리시란나트륨 300mg을 1년에 2회 피하 투여하게 된다. 연구자들은 설명할 수 없는 크레아티닌 키나제 수치, 연구 약물 중단 기준을 충족하는 간 매개변수의 변화 또는 견딜 수 없는 부작용이 있는 환자의 경우 인클리시란을 중단할 계획입니다. 스타틴 치료와 일반적인 치료는 두 그룹의 환자 모두에서 계속됩니다.

연구원들은 일반적인 치료에는 일반 치료 그룹에만 항-PCSK9 단클론 항체가 포함될 수 있고, 치료 의사가 처방하는 경우 일반 치료 그룹에는 인클리시란(상업 판매점을 통해 구입)이 포함될 수 있다고 언급했습니다. 치료 의사의 재량은 인클리시란 부문의 인클리시란을 제외하고 연구 기간 동안 치료 조정에 사용될 것입니다. 연구의 일부로 얻은 LDL-C 값은 치료 의사가 접근할 수 없지만 의사는 재량에 따라 이러한 평가를 수행할 수 있습니다.

연구 제한사항에는 의사의 치료를 통해 인클리시란을 투여받는 일반적인 치료만을 받는 환자가 포함됩니다.

공개: 이 연구는 Novartis Pharmaceuticals Corporation의 지원을 받습니다. 일부 연구 저자는 생명공학, 제약 및/또는 장치 회사와의 제휴를 선언했습니다. 저자의 공개 내용 전체 목록을 보려면 원본 참고 자료를 확인하세요.

참조

앤더슨 JL, Navar AM, Balachander N, LeCocq J, Desai NR, Knowlton KU. 최근 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 환자를 대상으로 인클리시란의 LDL-C 저하 효과를 일반 치료와 일반 치료 단독과 비교하기 위한 무작위 연구: VICTORION-INCEPTION 시험의 근거 및 설계. 발표 요약: NLA(National Lipid Association) 과학 세션 2023; 2023년 6월 1~4일; 조지아주 애틀랜타 초록 #130.