Recce Pharmaceuticals, 당뇨병성 발 감염에 대한 RECCE® 327의 1/2상 임상 시험에서 환자에게 투여

Dec 13, 2023

게시일: 2023년 8월 24일

호주 시드니, Aug. 24, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 새로운 종류의 합성 항감염제를 개발하는 회사인 Recce Pharmaceuticals Ltd(ASX: RCE, FSE: R9Q)(회사)가 환자에게 투여했다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 당뇨병성 족부 감염(DFI) 치료를 위한 주요 항감염제 후보인 RECCE® 327(R327)의 안전성과 효능을 평가하는 제1/2상 임상 시험에서. 이 시험은 리버풀 병원 사우스웨스트의 시드니 사지 보존 및 상처 연구 부서에서 진행 중입니다.

Recce Pharmaceuticals의 CEO인 James Graham은 “호주 최대 규모의 DFI 연구에서 여러 환자에게 R327의 국소 투여는 회사의 감염성 질환 임상 프로그램 포트폴리오에 대한 또 하나의 환영받는 진전입니다.”라고 말했습니다.

I/II상 임상 시험은 가벼운 피부 및 연조직 DFI 환자를 위한 잠재적 치료법으로 14일에 걸쳐 매일 투여되는 국소 광범위 항감염제로서 R327의 안전성과 효능을 평가하는 전향적 중재 연구입니다.

매년 리버풀 병원의 고위험 발 서비스(HRFS)는 복합 발 질환을 나타내는 약 800명의 환자를 관리하며, 그 중 80% 이상이 당뇨병 환자에게서 발생합니다. 이 연구는 DFI에 대한 R327 치료 프로토콜에 대해 교육을 받은 외래 환자(재택) 간호사의 지원을 받아 일일 복용량과 상처 건강을 보장하는 동시에 광범위한 환자 집단을 포착했습니다.

당뇨병은 미국(US)에서 비외상성 하지 절단의 주요 원인이며, 당뇨병 환자의 14~24%에서 족부궤양이 발생하여 절단이 필요합니다. 더욱이, 발 궤양은 당뇨병 관련 절단의 85%로 이어집니다.2 미국에서 당뇨병성 발 질환 치료 비용은 매년 90억~130억 달러입니다.3

이 임상시험에 대한 자세한 내용은 임상시험 ID ACTRN12623000056695의 호주 뉴질랜드 임상시험 등록부(ANZCTR)에서 확인할 수 있습니다. 경미한 피부 및 연조직 당뇨병 발 감염(DFI)에 대한 RECCE® 327 국소 항감염 치료법에 대한 개념 증명 연구 .

Recce Pharmaceuticals Ltd 소개Recce Pharmaceuticals Ltd(ASX: RCE, FSE: R9Q)는 항생제 내성 슈퍼버그와 신흥 바이러스 병원체라는 긴급한 세계 보건 문제를 해결하기 위해 고안된 새로운 종류의 합성 항감염제를 개발하고 있습니다.

Recce의 항감염제 파이프라인에는 세 가지 특허를 받은 광범위한 합성 고분자 항감염제가 포함되어 있습니다. RECCE® 327은 그람 양성균 및 그람 양성균으로 인해 심각하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 감염의 치료를 위해 개발되고 있는 정맥 주사 및 국소 치료법입니다. - 슈퍼버그 형태를 포함한 음성 박테리아; 박테리아 감염에 대한 경구 투여 치료법으로서의 RECCE® 435; 및 바이러스 감염의 경우 RECCE® 529. Recce의 항감염제는 다층적인 작용 메커니즘을 통해 현재까지 존재하는 모든 항생제의 과제인 박테리아 및 바이러스의 세포과잉 돌연변이를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

FDA는 GAIN(Generating Antibiotic Initiatives Now)법에 따라 RECCE® 327 적격 감염병 제품 지정을 부여했습니다. 즉, Fast Track 지정 라벨이 붙고 승인 후 10년간 시장 독점권이 부여됩니다. 이 지정에 더해, RECCE® 327은 개발 중인 세계 유일의 합성 고분자 및 패혈증 약물 후보로서 The Pew Charitable Trusts의 글로벌 새로운 항생제 개발 파이프라인에 포함되었습니다. RECCE® 327은 안전성과 효능을 완전히 평가하기 위해 추가 임상 테스트가 필요한 인간 대상 사용에 대해 아직 시장 승인을 받지 않았습니다.

Recce는 현재 임상 시험을 지원하는 자동화된 제조를 전적으로 소유하고 있습니다. Recce의 항감염제 파이프라인은 시너지 효과가 있고 충족되지 않은 의료 수요를 목표로 하는 고유한 기술 역량을 활용하려고 합니다.

기업 연락처James GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

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